| Vigilanzsystem | vigilance system |
Cat 1 - 1
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Titulo
Übersetzungsbüro Anlagenbau
Seit 2003 · ISO-9001 · DTP
Presioname
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Weitere Deutsch-Englisch Übersetzungen |
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| Inhalt der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation | Content of the pharmacovigilance system master file |
| Inhalt des Anhangs zur Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation | Content of the Annex to the pharmacovigilance system master file |
| Form der in der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation enthaltenen Unterlagen | Form of the documents contained in the pharmacovigilance system master file |
| Die Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation enthält mindestens alles Folgende: | The pharmacovigilance system master file shall contain at least all of the following elements: |
| Die Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation verfügt über einen Anhang mit folgenden Unterlagen: | The pharmacovigilance system master file shall have an Annex containing the following documents: |
| Jedes dieser Systeme ist in einer eigenen Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation zu beschreiben. | Each such system shall be described in a separate pharmacovigilance system master file. |
| Die Unterlagen in der Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation müssen vollständig und lesbar sein. | Pharmacovigilance system master file documents shall be complete and legible. |
