| harmonised standards applied: | Angewandte harmonisierte Normen |
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Weitere Englisch-Deutsch Übersetzungen |
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| the following harmonised standards have been applied | die folgenden harmonisierten Normen wurden angewandt |
| Formal objections to harmonised standards | Formelle Einwände gegen harmonisierte Normen |
| where appropriate, the references of the harmonised standards applied; | gegebenenfalls die Fundstellen der angewandten harmonisierten Normen; |
| shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 6. | auf Mängel der in Artikel 6 genannten harmonisierten Normen. |
| incorrect application of the harmonised standards referred to in Article 6; | auf eine fehlerhafte Anwendung der in Artikel 6 genannten harmonisierten Normen; |
| updated test data and/or rationales, for example in relation to the current harmonised standards; | aktualisierte Prüfdaten und/oder Begründungen, beispielsweise in Bezug auf die aktuellen harmonisierten Normen; |
| taking a decision on formal objections to harmonised standards, as referred to in Article 11(1); | Entscheidungen über formelle Einwände gegen harmonisierte Normen nach Artikel 11 Absatz 1 getroffen werden; |
| After publication of a new harmonised standard, all conflicting national standards shall be withdrawn within a reasonable deadline. | Wird eine neue harmonisierte Norm veröffentlicht, werden alle konkurrierenden nationalen Normen innerhalb einer angemessenen Frist zurückgezogen. |
| appropriate knowledge and understanding of the relevant provisions of the medical devices legislation and of the applicable harmonised standards; | angemessene Kenntnis und angemessenes Verständnis der einschlägigen Bestimmungen der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte und der geltenden harmonisierten Normen; |
